Anvisa barra Ultra Shape e manda recolher lotes

A Anvisa determinou o recolhimento de todos os lotes do Ultra Shape e proibiu o produto após informar que ele não tem regularização sanitária.

Um grupo de dispositivos médicos brancos com tampas roxas dispostos em superfície escura
Um grupo de dispositivos médicos brancos com tampas roxas dispostos em superfície escura. Foto: Reprodução / TNOnline

Medida publicada no Diário Oficial da União atinge um emagrecedor sem registro, notificação ou cadastro sanitário, segundo o órgão.

A comercialização e o uso do emagrecedor Ultra Shape estão proibidos no país após decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Segundo o TNOnline, a Anvisa determinou nesta segunda-feira, 9, o recolhimento e a apreensão de todos os lotes do produto, em medida publicada no Diário Oficial da União.

De acordo com a agência, o Ultra Shape não tem registro, notificação ou cadastro na vigilância sanitária. A Anvisa também informou que não conseguiu identificar a empresa responsável pela fabricação do emagrecedor.

Na decisão, a fabricante aparece como “desconhecida”. Ainda conforme a agência, o registro sanitário faz parte das etapas de controle aplicadas sobre medicamentos, e por isso a empresa não estava autorizada a produzir o item.

O que a decisão alcança

A determinação não se limita à retirada dos lotes. As ações de fiscalização incluem fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso do produto.

Essas medidas, conforme a resolução, valem para quaisquer pessoas físicas ou jurídicas e também para veículos de comunicação.

Base legal da medida

A resolução cita a Lei nº 6.360, de 1976, que trata das regras de registro, controle e fiscalização de medicamentos e de outros produtos submetidos à vigilância sanitária.

Com a publicação no Diário Oficial da União, passa a valer a proibição total do Ultra Shape nos termos definidos pela Anvisa.

Com informações do TNOnline

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